سازمان غذا و دارو توضیح داد:

چرا کوآموکسی کلاو ابوت ریکال شد؟

چرا کوآموکسی کلاو ابوت ریکال شد؟
تاريخ:دوم آذر 1401 ساعت 15:20   |   کد : 25776   |   مشاهده: 267
نویسنده: امیر پروسنان
صبح امروز نامه‌ای از سازمان غذا و دارو منتشر شد که در آن به شرکت سها کیش اعلام کرده بود که سوسپانسیون خوراکی کوآموکسی کلاو را که به صورت فوریتی از هند وارد شده بود، ریکال شود، اما دلیل این اتفاق چه بود؟
به گزارش خبرنگار ایران پزشک، صبح امروز نامه‌ای از سازمان غذا و دارو خطاب به مدیرعامل شرکت بازرگانی سها کیش در فضای مجازی منتشر شد که در آن نوشته بود: با توجه به جوابیه مرکز آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و دارو، سوسپانسیون کوآموکسی کلاو ساخت کمپانی ابوت هند که به صورت فوریتی وارد شده بود، به لحاظ آزمون تعیین مقدار ماده موثره غیرقابل قبول است.

در این نامه قید شده بود که شرکت باید نسبت به جمع آوری این دارو اقدام و نتیجه اولیه و نهایی ریکال را به ترتیب ظرف مدت ۲ و ۴ هفته از تاریخ اول آذر ۱۴۰۱ به سازمان غذا و دارو اعلام کند.


انتشار این نامه در فضای مجازی واکنش‌هایی به همراه داشت، اما وزارت بهداشت در این زمینه واکنشی نشان داد تا این‌که مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو جزییات بیشتری از این خبر را اعلام کرد.

محمد پیکانپور، مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو در این زمینه گفت: داروهای وارداتی هم مانند داروهای داخلی به لحاظ اندازه گیری ماده مؤثره توسط سازمان غذا و دارو بررسی و کنترل کیفی می‌شوند.

وی اظهار کرد: در بررسی‌های صورت گرفته، ۲ درصد از سوسپانسیون‌های کوآموکسی کلاو ابوت به علت ناکافی بودن جزیی میزان ماده موثره نسبت به دامنه مجاز مورد تایید سازمان غذا و دارو قرار نگرفت و به همین دلیل جمع آوری شد.

مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو گفت: این سازمان در حفظ اصول کیفی محصولات هیچ مسامحه‌ای نخواهد داشت. از شش آنتی بیوتیک وارداتی، تنها یک آنتی بیوتیک و از بین ۵ بچ از این آنتی بیوتیک یک بچ و به لحاظ تعدادی ۲ درصد از داروی مذکور جمع آوری شد که علت آن کمتر بودن جزیی میزان ماده موثره از دامنه مجاز بود.

پیکانپور بیان کرد: ریکال بخشی از انواع داروها در سراسر دنیا امری مرسوم در جهت حفظ سلامت بیماران است که سازمان غذا و دارو در این حوزه ‌ مسامحه نداشته و بر حفظ اصول کیفی محصولات تاکید دارد.

پایان پیام/

https://iranmd.com/News//25776
Share

آدرس ايميل شما:  
آدرس ايميل دريافت کنندگان