مسیر محصولات نیکوتین غیرمجاز در بازار آمریکا باز شد؛
نویسنده:
امیر پروسنان
به گزارش خبرنگار ایران پزشک، این دستورالعملها که چند روز قبل از استعفای مارتی مکاری، کمیسر سابق FDA منتشر شد، به شرکتها اجازه میدهد تا محصولات مبتنی بر نیکوتین خاصی را قبل از بررسی کامل توسط نهادهای نظارتی، روانه بازار کنند.
به گفته دو کارمندی که به شرط ناشناس ماندن با آسوشیتدپرس صحبت کردند تا درباره مسائل محرمانه آژانس صحبت کنند، برخی از مقامات FDA که وظیفه اجرای مقررات مربوط به سیگارهای الکترونیکی را بر عهده داشتند، در مورد این تغییرات مشورتی دریافت نکردند و تنها شب قبل از انتشار این سند در اوایل این ماه از آنها مطلع شدند. این کارکنان گفتند که انتشار ناگهانی این سند باعث سردرگمی داخلی در مورد چگونگی تدوین این سیاست شده و نمیدانند چه کسی آن را تصویب کرده است.
در حالیکه بسیار غیرمعمول است که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) سیاستهای جدید را بدون نظرخواهی از کارکنانی که بر آنها نظارت دارند، تدوین کند.
میچ زلر که در سال ۲۰۲۲ به عنوان مدیر دخانیات FDA بازنشسته شد گفت: این سوال مطرح میشود که آیا متخصصان واقعی موضوع واقعا با این سیاست مخالف بودهاند و به هر حال به آنها دستور داده شده که این کار را انجام دهند یا خیر؟ این به توانایی مردم در اعتماد و ایمان به سازمان غذا و داروی آمریکا برمیگردد.
دستورالعملهای مربوط به سیگار الکترونیکی، دوره زمانی مورد نیاز فدرال را که امکان اظهار نظر عمومی و تجدیدنظر را فراهم میکند، نادیده گرفته است. در عوض، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ساعاتی پس از انتشار گزارشهای رسانهای مبنی بر تایید طرح اخراج مکاری توسط دونالد ترامپ، رییس جمهور آمریکا، این دستورالعملها را به عنوان یک سیاست نهایی منتشر کرد. او هفته گذشته پس از ماهها شکایت از سوی لابیگران صنعت نزدیک به کاخ سفید، از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) استعفا داد.
اکثر محققان سلامت موافقند که سیگارهای الکترونیکی به طور قابل توجهی کمتر از سیگارهای سنتی مضر هستند و این محصولات در بریتانیا و سایر کشورهای اروپایی به عنوان جایگزینی برای سیگاریها تبلیغ شدهاند.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) بیش از یک دهه است که برای نظارت بر بازار تلاش میکند. این سازمان محصولات ویپینگ پنج شرکت را تایید کرده، در حالیکه میلیونها درخواست دیگر را رد کرده است؛ عمدتاً به دلیل وجود طعمهای میوه، آبنبات و سایر طعمهای شیرین که برای کودکان جذاب تلقی میشدند. با این حال، ویپهای غیرمجاز به طور گسترده در دسترس هستند.
ولی گویا تغییرات اخیر در واشنگتن و سراسر ایالات متحده، نشاندهنده تغییر چشمانداز است.
گزارشها حاکی از این است که مصرف سیگار الکترونیکی زیر سن قانونی در میان نوجوانان آمریکایی به پایینترین سطح خود در بیش از ۱۰ سال گذشته رسیده است.
حمایت شرکتهای دخانیات از کارزارهای ترامپ
ترامپ سال گذشته پس از وعده «نجات» صنعت سیگارهای الکترونیکی به قدرت رسید. شرکتهای بزرگ دخانیات، مانند رینولدز امریکن و آلتریا، میلیونها دلار به کمیتههای اقدام سیاسی در حمایت از ترامپ و سایر اولویتهای دولت، از جمله مراسم تحلیف ترامپ و سالن رقص پیشنهادی او در کاخ سفید، کمک کردهاند. هر دو شرکت علاوه بر سیگار، سرمایهگذاری زیادی در سیگارهای الکترونیکی و محصولات نیکوتین انجام دادهاند.
این دستورالعمل چه میگوید؟
طبق این دستورالعمل، قرار است سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) فهرستی از سیگارهای الکترونیکی و محصولاتی را منتشر کند که هنوز مجاز نیستند، اما مشمول اختیار اجرایی خواهند بود، به این معنی که میتوانند بدون هدف قرار دادن آنها توسط نهادهای نظارتی برای حذف، فروخته شوند. در حالی که هیچ فهرست عمومی از محصولاتی که ممکن است واجد شرایط باشند وجود ندارد و انتظار میرود این سیاست، طعمهای جدیدی را که قبلا توسط نهادهای نظارتی ممنوع شده بودند، مجاز کند.
برایان کینگ، مدیر سابق دخانیات FDA که اکنون با کمپین کودکان بدون دخانیات همکاری میکند، گفت: آنچه ما شاهد آن هستیم، گشایش و پاسخگویی گستردهتر این سازمان به محصولات طعمدار است، هم از نظر تمایل بیشتر برای اخذ مجوز و هم از نظر تمایل کمتر برای انجام اقدامات اجرایی علیه محصولات طعمدار.
همین حالا هم ویپهای غیرقانونی فروخته میشوند
اگرچه رویکرد جدید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با رویههای پیشین مغایرت دارد، اما ممکن است تاثیر کمی بر طعمهای موجود در پمپ بنزینها، فروشگاههای ویپ و سایر فروشگاهها داشته باشد. زیرا بازار آمریکا سالهاست که مملو از سیگارهای الکترونیکی غیرمجاز حاوی طعمهای انبه، پاستیل خرسی، توتفرنگی و دهها طعم دیگر است.
این سیگارهای الکترونیکی یک بار مصرف، خلأ ناشی از حذف محصولات طعمدار با نیکوتین بالای شرکت جول از بازار را پر کردند. این محصولات پس از فراگیر شدن در مدارس ایالات متحده از حدود سال ۲۰۱۷ عرضه شدند. در حال حاضر، این شرکت فقط سیگارهای الکترونیکی دارای مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را در طعمهای تنباکو و منتول میفروشد.
بر اساس گزارش خبرگزاری آسوشیتدپرس، جول و دیگر شرکتها اکنون این فرصت را میبینند که مستقیم با ویپهای یک بار مصرف چینی رقابت کنند که طبق برخی تخمینها، ۸۰ درصد از فروش ایالات متحده را تشکیل میدهند.
پایان پیام/